Ngày 4/5, TS Trương QuốcCường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết nhận được thông tin từ cơquan quản lý dược - thực phẩm Mỹ và Canada thông báo về việc thu hồi một sốthuốc uống dùng cho trẻ em và trẻ sơ sinh.
Các nhãn hiệu bị thu hồi,gồm: Tylenol®, Motrin®, Zyrtec® và Benadyl® (ảnh) sản xuất tại Mỹ vì thuốc khôngđạt tiêu chuẩn chất lượng. Thông báo không nêu rõ tên nhà sản xuất.
Theo ông TS Cường, các thuốc mangcác nhãn hiệu nêu trên sản xuất tại Mỹ, chưa được cấp số đăng ký và nhập khẩulưu hành ở Việt Nam. Còn các thuốc cùng nhãn hiệu này hiện được Bộ Y tế cấp sốđăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam, được sản xuất tại các nước khác như:Thái Lan, Hàn Quốc, Thụy Sỹ, Italy.
 |
Nhằm đảm bảo chất lượng thuốc lưuhành trên thị trường và an toàn cho người sử dụng, cùng ngày, Cục quản lý Dượcđã có văn bản yêu cầu Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM tiến hành lấy mẫu kiểm trachất lượng các thuốc nhãn hiệu Tylenol®, Motrin®, Zyrtec® và Benadyl® nhập khẩu,lưu hành tại Việt Nam.
Trước mắt, tập trung lấy mẫu kiểmtra chất lượng đối với thuốc dạng dung dịch uống, hỗn dịch dùng cho trẻ em vàtrẻ sơ sinh. Cục cũng gửi công văn tới các văn phòng đại diện tại Việt Nam củacác Công ty Janssen Cilag Ltd, Công ty GlaxoSmithKline; Công ty Pfizer ThailandLtd yêu cầu làm rõ mối liên hệ giữa quá trình sản xuất, chất lượng và nguồn gốcnguyên liệu, tá dược sử dụng trong sản xuất các thuốc do công ty đăng ký sảnxuất đưa vào thị trường Việt Nam với các sản phẩm thuốc bị thu hồi tại Mỹ vàCanada; đồng thời báo cáo tình hình nhập khẩu, lưu hành các thuốc mang nhãn hiệutrên tại Việt Nam.
Cục Quản lý Dược cũng có công vănkhẩn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ thông tin về các vấn đề trênvà yêu cầu thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng không sử dụng và thu thồikhẩn các thuốc mang nhãn hiệu trên sản xuất tại Mỹ nếu có.
Theo C. Anh
