Liên kết hữu ích
Tin mới
- Bạn đọc gửi câu chuyện thật của bản thân hoặc người mình biết nếu được cho phép, không sáng tác hoặc lấy từ nguồn khác và hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật về bản quyền của mình.
- Nội dung về các vấn đề gia đình: vợ chồng, con cái, mẹ chồng-nàng dâu... TTOL bảo mật thông tin, biên tập nội dung nếu cần.
- Bạn được: độc giả hoặc chuyên gia lắng nghe, tư vấn, tháo gỡ.
- Mục này không có nhuận bút.
Bộ Y tế phạt Công ty CP Dược Trung ương 3 vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
Thứ ba, 01/10/2024 18:50
Thanh tra Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 do sản xuất lô thuốc viên nén Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg) vi phạm mức độ 3. Đây là loại thuốc được chỉ định để phòng say tàu xe và rối loạn tiền đình.
Thanh tra Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương 3, địa chỉ trụ sở chính ở phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, Đà Nẵng. Tổng số tiền công ty này bị xử phạt là 50 triệu đồng.
Lý do công ty bị xử phạt là sản xuất lô thuốc viên nén Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg), Số GĐKLH: VD-20384-13, Số lô: 01/0823, ngày sản xuất: 3/8/2023, hạn dùng: 3/8/2026, vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
Hôm 6/9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg) của Công ty CP Dược Trung ương 3 do mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về tính chất, định lượng, xác định vi phạm mức độ 3.
Thuốc viên nén Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg) có thành phần chính là Cinnarizin, được chỉ định để phòng say tàu xe và rối loạn tiền đình như chóng mặt, ù tai, buồn nôn, nôn.
Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về thuốc vi phạm mức độ 3 là thuốc không thuộc trường hợp vi phạm mức độ 1, mức độ 2, do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị, an toàn khi sử dụng.
Ngoài ra, thuốc vi phạm mức độ 3 khi thuộc một trong các trường hợp như: Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu tỷ trọng; Thuốc vi phạm về chỉ tiêu khối lượng trung bình, thuốc sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc: thay đổi khối lượng viên, tỷ lệ tá dược, loại tá dược; Thuốc viên, thuốc kem, mỡ không đạt chất lượng về chỉ tiêu chênh lệch khối lượng; Thuốc viên giải phóng trong dạ dày không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ tan rã nhưng thời gian tan rã ít hơn 2 giờ; Thuốc viên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan (trừ trường hợp không đạt tiêu chuẩn chất lượng về tạp chất liên quan)...
Theo VietNamNet
Xem link gốc
Ẩn link gốc
https://vietnamnet.vn/bo-y-te-phat-cong-ty-cp-duoc-trung-uong-3-vi-san-xuat-thuoc-vi-pham-chat-luong-2327788.html
-
Sức khỏe3 giờ trướcTốt nghiệp chuyên ngành Văn hóa, Võ Minh Chiến vẫn ngang nhiên nhận mình là bác sĩ tư vấn, khám chữa bệnh và thu tiền của người dân. Vụ việc đang gây xôn xao dư luận tại TP. Pleiku, tỉnh Gia Lai. -
Sức khỏe4 giờ trướcNhiều người vẫn thường có thói quen nấu nước lá đinh lăng uống hàng ngày, vậy có nên uống nước lá đinh lăng hàng ngày?
-
Sức khỏe8 giờ trướcNội tạng lợn (heo), gà, bò gồm gan, lòng, mề, tim, cật, óc, dạ dày, phổi, lá lách, thận,... đặc biệt giàu protein và cholesterol. Liệu ăn nội tạng động vật có lợi hay có hại cho sức khỏe? Ai không nên ăn nội tạng động vật?
-
Sức khỏe8 giờ trướcSau khi xem thông tin quảng cáo trên mạng xã hội, người phụ nữ đã đến một cơ sở spa để xăm hồng làm đẹp quầng vú. Sau khi xăm, người bệnh đã phải nhập viện vì nhiễm trùng, hoại tử bầu ngực
-
Sức khỏe8 giờ trướcĐau đầu là tình trạng dễ gặp ở hầu hết mọi người, mọi lứa tuổi. Để xử trí cơn đau đầu có nhiều phương pháp. Trong đó, việc bổ sung một số vitamin và khoáng chất cũng có thể giúp giảm cơn đau đầu hiệu quả.
-
Sức khỏe9 giờ trướcTáo đỏ (táo tàu) từ lâu đã được xem là một loại ‘thần dược’ với nhiều công dụng tuyệt vời cho sức khỏe như bổ máu, an thần, tăng cường miễn dịch,…Tuy nhiên, một số người cần đặc biệt thận trọng hoặc tránh xa táo đỏ để tránh những tác dụng phụ không mong muốn.
-
Sức khỏe9 giờ trướcNhiều người tìm cách giữ vẻ ngoài trẻ trung thông qua kem chống lão hóa và phẫu thuật tốn kém. Tuy nhiên có một giải pháp thay thế lành mạnh và tiết kiệm hơn rất nhiều, đó là bổ sung thực phẩm chống oxy hóa giúp làm chậm quá trình lão hóa từ bên trong.
-
Người đàn ông 51 tuổi ở Ninh Bình bất ngờ phát hiện ung thư thận từ dấu hiệu nhiều người Việt bỏ quaSức khỏe11 giờ trướcNgười đàn ông đang khỏe mạnh, bất ngờ phát hiện ung thư thận sau khi vào viện khám vì lý do gầy sút cân (khoảng 5 kg/1 tháng).
-
Sức khỏe12 giờ trướcMột lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa huyện Thanh Oai (Hà Nội) cho biết, đơn vị đã tiếp nhận điều trị cho 12 học sinh có biểu hiện nghi ngộ độc, trong đó có 3 ca nặng đang được điều trị tại khoa hồi sức tích cực.
-
Sức khỏe13 giờ trướcBộ não là cơ quan quan trọng của con người, nhưng nhiều thói quen hàng ngày của bạn lại vô tình làm ảnh hưởng tới não.
-
Sức khỏe14 giờ trướcDù chỉ mọc dại nhưng cây tầm bóp lại có tác dụng phòng, ngừa các bệnh về đường tiết niệu và chữa bệnh gout rất tốt.
-
Sức khỏe14 giờ trướcHồng là một loại trái cây được nhiều người yêu thích bởi vị ngọt thanh, hương thơm đặc trưng và màu sắc bắt mắt. Tuy nhiên, không phải ai cũng biết rằng ăn hồng cũng cần phải lưu ý một số điều để tránh những ảnh hưởng không tốt đến sức khỏe.
-
Sức khỏe15 giờ trướcBạn có thể giảm tới 43% nguy cơ tiểu đường, 35% nguy cơ nhồi máu cơ tim và nhiều nguy cơ khác với 150 phút mỗi tuần.